技术项目

天然植物类胰岛素的制备
项目名称 天然植物类胰岛素的制备
一级行业 E生物医药
二级行业 E2.医药生物技术
关键词 生物医药、胰岛素、产业化
研究单位 中国科学院生态环境研究中心
项目负责人  
立项时间  
完成时间 2008年
项目评估 项目类型  
知识产权 可申请新药
项目成熟度 产业化
项目技术级别 ——
工作分解 ——
项目简介 一、项目概述:
      糖尿病是一种常见的全身性的代谢内分泌疾病,是由于体内胰岛素绝对或相对分泌不足引起的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢紊乱的疾病。随着人们生活水平的不断提高,饮食结构的改变,活动量的减少,应急状况的增加,糖尿病发病率呈上升趋势,并已成为严重危害人们健康的疾病之一。
      现运用高新科技手段研制了降糖新制剂天然植物类胰岛素。该制剂系纯天然制剂,工艺采用中药现代化,使天然植物经高新技术手段将其有效成份提取出来,使其主要成份化学结构明确,药效显著,有效地逆转由免疫病理反应引起的自身免疫性胰岛炎和胰岛β细胞损伤及胰岛素受体数量和结合力降低,纠正糖、脂肪代谢紊乱,从而有效地治疗Ⅱ型糖尿病患者或避免引发糖尿病病变。
二、临床应用
      根据糖尿病的特点该研究室,在中国疾病预防控制中心进行了降血糖作用的药效学动物试验。其结果表明,天然植物胰岛素具有很好的降低高血糖小鼠的血糖作用,小鼠的血糖值与药前比具有显著性和非常显著性差异。有一定的耐糖作用;并能引起正常小鼠的血清胰岛素浓度明显升高和高血糖小鼠的血清胰岛素浓度明显降低。
      在此工作基础上又与中国人民解放军304医院合作,用天然植物胰岛素对20例非胰岛素依赖型糖尿病患者和患有合并症糖尿病患者进行一个月的临床观察。其结果表明,天然植物胰岛素可明显降低空腹血糖及餐后2小时血糖;对胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿素蛋、肌苷和谷草转氨酶等糖尿病并发症指标均有明显改善。
三、应用前景:
      经过药效学试验及临床应用验证天然植物胰岛素可在短期内改善糖尿病患者的胰岛功能,能快速激活老化萎缩的胰岛细胞,加速胰岛素细胞分裂、复制和再生,达到细胞数量增多、活性增强,成功实现胰岛增殖,达到胰岛素自给自足,自然平稳降糖。并能修复已受损的肝、肾功能。
      据世界卫生组织预计,到2025年,全球成人糖尿病患者人数将增至3亿,而中国糖尿病患者人数将达到4000万,未来50年内糖尿病仍将是中国一个严重的公共卫生问题。我中心研制的天然植物胰岛素系纯中药制剂,它不仅服用方便,疗效显著,而且无任何毒副反应,是目前糖尿病患者寻求的理想制剂。
四、效益分析:
      目前该制剂将可以新药申报工作,投资500万元人民币,可取得国家新药证书。如果有2000例糖尿病患者:口服该制剂一年,4粒胶囊/每人每天,4元人民币/胶囊,16元/每天每天就可控制血糖。5840元人民币/每人每年;可销售11680000.00元人民币;即使扣除报申及制剂成本,一年内就可收回成本;并有盈利。
合作方式 可采用技术转让、技术入股、联合开发等多种形式合作,具体方式可面议
联系方式 联系电话 00-62923538
项目联系人 黄韶勇(科技开发处)
地址 北京市海淀区双清路18号,100085

相关说明:

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