技术项目

聚乙二醇(PEG)修饰剂及长效药物制剂
项目名称 聚乙二醇(PEG)修饰剂及长效药物制剂
一级行业 E生物医药
二级行业 E3创新药物
关键词 长效药物制剂、化工、医药、产业化
研究单位 中国科学院过程工程研究所
项目负责人  
立项时间  
完成时间  
 
 
项目评估
 
项目类型  
知识产权 申请及授权专利约20项,部分长效制剂药物已进入了临床审批程序
项目成熟度 产业化
项目技术级别  
工作分解  
项目简介

一、项目背景
      聚乙二醇修饰是一种能有效解决蛋白质、多肽及其他生物活性分子药用过程中半衰期短、易产生免疫原性抗原性、易被酶解等缺陷的最有效的手段之一。因为聚乙二醇链的空间阻碍作用使得被修饰蛋白对蛋白酶酶解的抵抗能力大为提高,同时被修饰分子的分子排阻体积明显增大,使得其肾脏过滤清除率显著降低。此外,聚乙二醇分子的结构特异性使得肝脏网状内皮系统对被修饰药物的识别摄取和清除能力有所降低,并且可以降低或者消除诱导产生中和抗体和与抗体结合的能力,使其难以被免疫系统识别和清除。以上这些作用都使得聚乙二醇修饰后的药物具有比原药物更为优良的药理药代性能。
二、项目简介
      本项目研究了蛋白质药物的聚乙二醇化制剂关键技术,开发了具有自主知识产权的、不同末端的聚乙二醇修饰剂,包括分枝、长尾、可逆、不可逆、异型双官能团等各种修饰剂,分子量涉及5K,10K,20K,30K,40K,如PEG40K—CM,PEG30K—ALD,PEG20K—NHS等。建立了能保持蛋白质活性、修饰度均一的蛋白质药物制剂技术平台,制备得到了多种不同功能基、不同分子量的聚乙二醇类修饰剂及用其修饰的蛋白质及多肽药物。主要的几种长效蛋白质产品包括:聚乙二醇修饰粒细胞集落刺激因子注射液(PEG—rhG—CSF);聚乙二醇修饰干扰素伐一2a(PEG—IFNOc一2a)产品;聚乙二醇修饰干扰素Cc一2b(PEG—IFN仪一2b)产品;聚乙二醇修饰复合干扰素(PEG—CIFN)产品;聚乙二醇修饰白细胞。
三、市场前景
      PEG修饰蛋白质药物率先在美国上市,长效型制剂有Neulasta,Pegasys和Aranesp等,在短短的1-2年间销售额已占其原药rhG-CSF、IFN、EPO市场份额的一半,我国也逐步开展了IFN、G-CSF等蛋白药物的PEG修饰研究和试生产,因此,基于聚乙二醇修饰技术的长效药物在我国将具有巨大的市场前景。

合作方式 技术转让、合作开发
联系方式 联系电话 010-62554241
项目联系人 中国科学院过程工程研究所
地址 北京市海淀区中关村北二条1号

相关说明:

一、如果您对项目有任何的点评和意见请你直接通过下面的畅言系统进行直接的点评(无需注册)
二、如果您有与此项目相关的信息或者相关的项目想通过我们的系统进行发布和转让,请留下您的联系方式(信息会严格保密)。
三、与您个人相关的个人信息将会严格保密。
四、你所发布的信息需要遵守国家相关法律、您的信息将经过审核后发布。

如果您有产业研究、市场调研、专利分析、科技评估、找专家、找项目的需求或合作计划,敬请联络我们。
联 系 人:段先生、李小姐、郝小姐
联系电话:010-62614436
联系电话:010-62568694
联系电话:010-62568696
联系电话:010-62611141