技术项目

一种治疗乙肝的蛋白组合药物
项目名称 一种治疗乙肝的蛋白组合药物
一级行业 E生物医药
二级行业 E3.创新药物
关键词 治疗乙肝的蛋白组合药物、乙型肝炎临床治疗、基础研发
研究单位 中国科学院生物物理研究所
项目负责人 ——
立项时间 ——
完成时间 ——
 
 
项目评估
           
项目类型 ——
知识产权 ——
项目成熟度 基础研发
项目技术级别 ——
工作分解 ——
项目简介 一、项目背景
      乙型肝炎在我国广泛流行。据有关资料,肝炎检测阳性的患者已经达到1.89亿,而应就诊未就诊人数(携带者)将近4亿。是当前危害人民健康最严重的传染病。多见于儿童及青壮年。乙肝临床表现多样化,易发展为慢性肝炎和肝硬化,少数病人可转变为原发性肝癌,这些疾病对病人以及社会的危害更加严重。
      肝细胞受乙肝病毒入侵后,乙肝病毒只是利用肝细胞摄取的养料赖以生存并在肝细胞内进行复制,造成肝细胞的损伤和破坏,从而产生一系列临床症状。迄今尚无一种可靠的治疗方法能清除或永久抑制HBV的复制,从而终止肝脏的炎症和坏死。目前用于治疗乙肝的药物主要包括干扰素、核苷酸类似物等抗病毒药物和胸腺肽等免疫调节药物。干扰素的适应症患者较少,且在严格选择适应症患者中有效率仅为30-40%,药物的不良反应和副作用也比较明显。核苷类似物拉米呋啶(Lamivudine)虽然抗病毒作用较强,但停药后容易发生反跳,且有些病例在长期治疗过程中出现病情重症化。因此,目前亟待开发出治疗乙肝的新的药物。
      HBV是嗜肝DNA病毒科的原型,选择性地在肝细胞内定位和复制,而肝脏本身对任何药物均有分解作用,因此,乙肝治疗是世界公认的医疗难题之一。HBeAg是HBV核壳蛋白的分泌型,在嗜肝DNA病毒间和感染的个例间HBeAg高度保守。HBeAg调节HBV感染后的免疫发病机制,分泌HBeAg是HBV引起免疫无应答性的策略。HBeAg在感染个体引起的免疫耐受状态,使HBV逃避免疫清除,得以在无症状者群体中长期贮存。因此,HBeAg的清除在HBV的治疗中尤为重要。然而,目前尚未有药物能特异性地降低HBeAg。
二、项目简介
      本项目以几种蛋白同功酶为原料,制备出具有在纳摩尔水平可以显著抑制HBeAg表达(hepG 2.2.15细胞模型已初步证实),在动物模型实验中具有保护肝脏细胞的作用(HBsAg转基因鼠模型已初步证实)的蛋白组合药物,到目前为止,国内外尚未报道具有降低HBeAg机制的药物。
      纤维连接蛋白是一种存在于血液、体液及各种组织中的具有多种功能的糖蛋白,在乙型肝炎发病过程中发挥着重要作用,参与慢性肝炎、肝硬化及肝癌的发生发展,主要通过选择性剪切和改变与受体的结合来发挥调节作用。本项目提供的以蛋白同功酶为原料的蛋白组合药物通过阻断肝炎病毒与纤连蛋白相互作用,从而抑制病毒对肝细胞的再侵袭;在临床上可能具有控制病情恶化的治疗作用。比较现有治疗乙肝的药物,该组合药物无论在药效方面还是方剂的组成方面都具有明显的创新。
      应用领域:该药物用于治疗慢性乙型肝炎或保护肝细胞,用于乙型肝炎病毒患者和病毒携带者。
三、市场前景
      据不完全统计,全球感染乙肝的病人数量已经超过3.5亿,每年约有100万人因此丧生。在我国,慢性乙肝病毒携带者达到了1.2亿人左右,慢性乙肝患者有3000万人,而慢性乙肝患者中约有4%的病人最终会发展成肝硬化或肝癌。由此可见,乙肝治疗市场和需求相当巨大。我国每年用于肝炎和肝病的医疗、保健费用高达1000多亿元。如果我们能够获得2%的市场额度,就可能有20亿/年产值(据不完全调查lamivudine在中国销售逐年增加,已超过10亿销售额)。
合作方式 合作开发
联系方式 联系电话 010-64889874
项目联系人 王春晗
地址 北京市朝阳区大屯路15号

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